水蛭制剂在世界中医药联合会学会崭露头角

2017中药上市后再评价国际大会暨世界中医药联合会学会中药上市后再评价专业委员会换届大会在北京国际会议中心隆重召开，来自中国香港、中国台湾、美国、英国以及全国各地的500多位专家、学者、企业代表出席会议。会议围绕中药上市后再评价的国际药品监管新理念、新法规和新策略、大品种重塑中药产业模式展开交流与研讨。陈可冀院士、李连达院士、晁恩祥国医大师以及来自国内外专家教授、卫计委、国家食品与药品监督管理局相关领导列席会议。

大会正式会议日设立了“心脑血管大品种再评价”、 “医疗大数据与真实世界” “感染性疾病中药上市后在评价方法与实践”等主题论坛，各领域专家奉献了28个高水平的学术报告。其中，在“心血管大品种再评价”主题论坛中，重庆多普泰制药股份有限公司副总兼医学总监唐建勇作为唯一企业代表与国家卫计委发展研究中心信息室程龙博士、中国医学科学院药用植物研究所孙晓波教授、全美中医药学会刘江华教授、天津中医药大学第二附属医院王保和教授、北京中医药大学中药学院杜守颖教授同台进行论坛发言。

重庆多普泰制药股份有限公司唐建勇论坛发言

会议中围绕《脉血康胶囊治疗心脑血管疾病的真实世界应用分析》，以重庆多普泰制药股份有限公司、中国中医科学院及中国人民大学联合开展的“基于电子医疗数据库脉血康胶囊HIS分析”数据为基础，采用目前被认可的真实世界数据研究方法，结合科学、合理的标准化制定和统计分析结果，对重庆多普泰制药股份有限公司、脉血康的用药人群、有效性分析结果、安全性分析结果进行详细的介绍，结合企业内部数据分析及市场发展方向进行产品发展综合定位，明确脉血康胶囊在心脑血管疾病的发展大方向。发言内容得到参会学者与企业代表的认可，并对脉血康开展科学合理的循证医学体系建立给予肯定，并对如何合理使用真实世界研究结果结合企业自身特点开展合理的循证医学研究及应用展开热烈讨论。

此次会议是水蛭以成药形式（脉血康）第一次在国际会议中亮相，展现了水蛭的理论科研价值向实用临床价值转换的成果得到专业科研机构的认可，水蛭疗效从药理认可到大宗临床数据验证有了质的改变。

水蛭作为祖国传统医学的经典药材被各个领域所关注，中国科学院水生动物研究所对水蛭展开系统的研究，水蛭也被国家列入“十五”重大科技专项“创新药物和中药现代化”课题中进行重点研究的30种中药材之一。水蛭被归为活血化瘀类中的破血药中（破血药药理峻猛、具有破血消瘀作用）（见图1），在1986年活血化瘀学术年会上将水蛭归属为活血作用最显著的前10种药物之一。基于水蛭的地位，对其药理研究较为全面，对现代临床研究也比较具体，如冠心病、脑梗死、肾病综合症、深静脉血栓等，在《活血化瘀方药临床使用指南》中有具体的描述，并被中国中西医结合学会活血化瘀专委会推荐（见图2）。

图1 血瘀证中西医结合诊疗共识（节选）

图2 活血化瘀方药临床使用指南（节选）

在水蛭得到广泛认同的情况下，水蛭成药被接受度不甚理想，在循证医学快速发展的今天，原有的基础研究已经无法满足新的研究方法要求，基于当前国家行政主管部门、医疗机构及临床医师的要求，开展对水蛭成药的研究十分必要。以脉血康为代表的水蛭制剂开展一万余例真实世界数据荟萃分析弥补了水蛭在现今临床治疗环境及医学要求背景下的循证医学的不足，以科学方法对真实数据的临床疗效进行统计分析，证实了水蛭及其制剂（如脉血康）的有效性及安全性，为广大医务工作者提供了科学依据，同时研究结果也为企业指出了发展方向。

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